Ingénieur Qualité Amélioration H/F - Nemera

Nemera est un groupe industriel international spécialisé dans la conception, le développement et la fabrication de dispositifs d'administration de médicaments pour l'industrie pharmaceutique.Chaque jour, nos équipes contribuent à améliorer la vie des patients en développant et produisant des dispositifs médicaux innovants, fiables et de haute qualité.Le poste est basé sur notre site industriel de La Verpillière, près de Lyon, spécialisé dans l'injection plastique et l'assemblage automatisé de dispositifs médicaux.
Dans le cadre du développement de notre site de La Verpillière, nous recrutons un(e) Ingénieur Qualité Amélioration en CDI.Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle, vous contribuez à la performance qualité de votre périmètre de production. Vous êtes garant(e) de la conformité des produits livrés, de la bonne application des exigences clients, réglementaires et internes, ainsi que du pilotage des actions d'amélioration continue.En tant qu'interlocuteur qualité privilégié de votre périmètre, vous intervenez en transverse auprès des équipes production, qualité, métrologie, laboratoire, méthodes et services supports.Vos principales missions :Garantir l'application des exigences qualité, des procédures internes, des BPF et des exigences clients sur votre périmètre.Contribuer à l'organisation nécessaire à la libération des lots dans le respect des délais attendus.Traiter les réclamations clients, les déviations et les non-conformités internes ou externes.Piloter ou participer aux analyses de causes racines et suivre les plans d'actions correctifs et préventifs.Contribuer à la mise à jour des cahiers des charges et des dossiers qualité produits.Collaborer avec les équipes production, métrologie, laboratoire, méthodes et services supports.Participer aux opérations de change control liées aux productions de routine.Participer aux audits, visites clients et échanges qualité avec les clients.Animer ou participer aux réunions qualité/production liées aux événements qualité et à l'amélioration continue.Former et accompagner les équipes production et supports sur les exigences qualité clients.Suivre les indicateurs qualité de votre périmètre et proposer des axes d'amélioration.Participer au déploiement des politiques Qualité, Sécurité et Environnement sur votre périmètre.

Issu(e) d'une formation supérieure Bac +5 en qualité, génie industriel, pharmacie, plasturgie, production ou domaine équivalent, vous justifiez idéalement d'une première expérience réussie en qualité opérationnelle dans un environnement industriel exigeant.Une expérience dans le secteur pharmaceutique, dispositifs médicaux, plasturgie, cosmétique, agroalimentaire ou tout autre environnement soumis à de fortes exigences réglementaires serait appréciée.Vous connaissez les normes ISO et les exigences BPF/GMP. Vous êtes à l'aise avec les outils qualité et d'amélioration continue tels que l'analyse de causes racines, les CAPA, AMDEC, QRQC, TPM ou équivalents.Votre niveau d'anglais vous permet d'échanger avec des interlocuteurs clients à l'écrit comme à l'oral.Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d'analyse et votre capacité à travailler en transverse. Votre sens du service client, votre leadership naturel et votre capacité à fédérer les équipes seront de réels atouts pour réussir sur ce poste.Curieux(se), adaptable et orienté(e) amélioration continue, vous souhaitez évoluer dans un environnement industriel exigeant, au contact des équipes opérationnelles et des enjeux clients.

• Service client
• Anglais
• Amélioration continue
• Qualité fédératrice
• TPM
• Bonnes pratiques de fabrication
• AMDEC
• Rédaction du cahier des charges
• Esprit d'analyse
• Management d'équipe
• QRQC
• Actions correctives
• Analyse des causes